{"id":51995,"date":"2022-02-17T15:05:35","date_gmt":"2022-02-17T19:05:35","guid":{"rendered":"https:\/\/crea-am.org.br\/creaam_site\/?p=51995"},"modified":"2022-02-17T15:05:35","modified_gmt":"2022-02-17T19:05:35","slug":"paxlovid-pfizer-pede-para-anvisa-autorizar-remedio-contra-covid","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/crea-am.org.br\/creaam_site\/paxlovid-pfizer-pede-para-anvisa-autorizar-remedio-contra-covid\/","title":{"rendered":"Paxlovid: Pfizer pede para Anvisa autorizar rem\u00e9dio contra covid"},"content":{"rendered":"
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Divulga\u00e7\u00e3o<\/p><\/div>\n

A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) recebeu, nesta quarta-feira (16), o pedido de uso emergencial do medicamento Paxlovid, desenvolvido pela farmac\u00eautica norte-americana Pfizer. Composto pela combina\u00e7\u00e3o do nirmatrelvir e do ritonavir, o rem\u00e9dio antiviral \u00e9 recomendado para casos leves e moderados da covid-19. O uso \u00e9 oral.<\/p>\n

“Paxlovid tem o potencial de desempenhar um papel-chave na mudan\u00e7a do curso dessa pandemia, ajudando a salvar vidas, reduzindo a gravidade das infec\u00e7\u00f5es da covid-19 e podendo at\u00e9 aliviar a sobrecarga do sistema de sa\u00fade\u201d, defende Adriana Ribeiro, diretora m\u00e9dica da Pfizer Brasil, em comunicado.<\/p>\n

An\u00e1lise do Paxlovid pela Anvisa<\/p>\n

No total, o prazo de avalia\u00e7\u00e3o para o uso emergencial e tempor\u00e1rio do medicamento da Pfizer contra a covid-19 \u00e9 de at\u00e9 30 dias. No entanto, a an\u00e1lise n\u00e3o considera o tempo do processo em status de exig\u00eancia t\u00e9cnica, que \u00e9 quando o laborat\u00f3rio precisa responder quest\u00f5es t\u00e9cnicas”, comenta a Anvisa.<\/p>\n

De acordo com a ag\u00eancia, as primeiras 24 horas ser\u00e3o utilizadas para fazer uma triagem do processo e verificar se todos os documentos necess\u00e1rios para analisar a seguran\u00e7a e efic\u00e1cia do Paxlovid foram recebidos. “Se houver informa\u00e7\u00f5es importantes faltando, a Ag\u00eancia pode solicit\u00e1-las ao laborat\u00f3rio”, explica, em nota.<\/p>\n

Vale lembrar que o antiviral Paxlovid j\u00e1 recebeu a autoriza\u00e7\u00e3o de uso emergencial nos Estados Unidos em dezembro de 2021. Desde ent\u00e3o, \u00e9 usado como uma das estrat\u00e9gias para controlar a doen\u00e7a em pacientes infectados. Al\u00e9m disso, foi aprovado pela Ag\u00eancia Europeia de Medicamentos (EMA) e pelas autoridades de sa\u00fade do Canad\u00e1.<\/p>\n

Como funciona o rem\u00e9dio da Pfizer?
\nO medicamento da Pfizer combina nirmatrelvir \u2014 que bloqueia a replica\u00e7\u00e3o do v\u00edrus \u2014 e ritonavir \u2014 cuja fun\u00e7\u00e3o \u00e9 aumentar a dura\u00e7\u00e3o do efeito. Para ser mais preciso, a f\u00f3rmula foi “projetada para bloquear a atividade da protease 3CL do SARS-CoV-2, uma enzima de que o coronav\u00edrus precisa para replicar”, segundo a empresa.<\/p>\n

Para obter a autoriza\u00e7\u00e3o do Paxlovid, a farmac\u00eautica compartilhou os resultados do estudo EPIC-HR (Evaluation of Protease Inhibition for COVID-19 in High-Risk Patients). Durante a pesquisa, foi avaliada a efic\u00e1cia e a seguran\u00e7a do rem\u00e9dio em pessoas com mais de 18 anos n\u00e3o-hospitalizadas, mas com diagn\u00f3stico positivo para a doen\u00e7a e com risco de progress\u00e3o para forma grave da infec\u00e7\u00e3o.<\/p>\n

Os resultados demonstraram uma redu\u00e7\u00e3o de 89% no risco de hospitaliza\u00e7\u00e3o relacionada \u00e0 covid-19 ou morte por qualquer causa em pacientes tratados com Paxlovid, comparado ao grupo placebo, quando o tratamento foi iniciado dentro de tr\u00eas dias ap\u00f3s o aparecimento dos sintomas. Resultados similares foram obtidos quando o tratamento foi iniciado em at\u00e9 5 dias.<\/p>\n

Fonte: CanalTech e Anvisa<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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